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乙酰螺旋霉素片

【藥品名稱】

通用名稱:乙酰螺旋霉素片

英文名稱:Acetylspiramycin Tablets

漢語拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian

【性狀】 

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯類白色或微黃色。

【適應癥】

適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

【規格】

0.1g10萬單位)

【用法用量】

成人劑量:一次0.20.3g,一日4次,首次加倍。小兒劑量:每一日按體重2030mg/kg,分4次服用。

【不良反應】

病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態反應極少,主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。

【禁忌】

對本品、紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。3.如有過敏反應,立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。

【兒童用藥】

6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。

【老年用藥】

肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

【藥物相互作用】

1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?;苌?,屬16元環大環內酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發揮抑菌作用。

【藥代動力學】

本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙?;D變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g2小時達血藥峰濃度(Cmax1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為48小時。多次給藥后體內有蓄積作用。本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的1540倍。

【貯藏】

 密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存

【包裝】

鋁塑包裝,2×12//

【有效期】

24個月

【執行標準】

《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】

國藥準字H35020090 

【生產企業】

企業名稱:福建古田藥業有限公司

生產地址:福建省古田縣城東北路1

郵政編碼:352200

電話號碼:0593-3813216、3813217、3813218

傳真號碼:0593-3813211

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